Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulin - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotika och kemoterapeutiska medel för dermatologisk användning - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för viktig information om den kliniska verksamheten av retapamulin mot olika typer av staphylococcus aureus. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika för systemisk användning - mycamine är indicerat för:vuxna, ungdomar ≥ 16 år samt elderlytreatment av invasiv candidiasis behandling av esofageal candidiasis hos patienter för vilka intravenös behandling är lämplig profylax av candida-infektion hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller patienter som förväntas ha neutropeni (absolut antal neutrofila granulocyter < 500 celler/µl) för 10 eller fler dagar. barn (inklusive nyfödda) och ungdomar < 16 år agetreatment av invasiv candidiasis. profylax av candida-infektion hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller patienter som förväntas ha neutropeni (absolut antal neutrofila granulocyter < 500 celler/µl) för 10 eller fler dagar. beslutet att använda mycamine bör ta hänsyn till den potentiella risken för utveckling av levertumörer. mycamine ska därför endast användas om andra antimykotika inte är lämpliga.

Sverige - svensk - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

doc generici srl - duloxetinhydroklorid - enterokapsel, hård - 30 mg - natriumlaurilsulfat hjälpämne; sockersfärer hjälpämne; duloxetinhydroklorid 33,678 mg aktiv substans; sackaros hjälpämne - duloxetin

Sverige - svensk - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

doc generici srl - duloxetinhydroklorid - enterokapsel, hård - 60 mg - natriumlaurilsulfat hjälpämne; sackaros hjälpämne; sockersfärer hjälpämne; duloxetinhydroklorid 67,356 mg aktiv substans - duloxetin

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulos, multidrug-resistent - medel mot mykobakterier - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humant fibrinogen, humant trombin - hemostas - lokala hemostatika - stödbehandling vid vuxenoperation där standard kirurgiska tekniker är otillräckliga (se avsnitt 5. 1):- för förbättring av hemostas.

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av typ-2-diabetes mellitus som beskrivs nedan:som monoterapi:hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerade med diet och motion för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. som dubbel oral behandling i kombination med metformin, hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med metformin, ett sulphonylurea, endast hos vuxna patienter som visar intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med en sulphonylurea;triple muntlig behandling i kombination med metformin och en sulphonylurea, hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots dubbel oral behandling. pioglitazon är också indicerat för kombination med insulin vid typ-2-diabetes mellitus vuxna patienter med otillräcklig glykemisk kontroll på insulin för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. efter initiering av behandling med pioglitazon, patienter bör utvärderas efter tre till sex månader för att bedöma lämpligheten av svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, pioglitazon bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av pioglitazon upprätthålls.

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - vid förskrivning av ketek bör hänsyn tas till officiell vägledning om lämplig användning av antibakteriella medel och lokal förekomst av resistens. ketek är indicerat för behandling av följande infektioner:patienter över 18 år och oldercommunity fått lunginflammation, mild eller måttlig. vid behandling av infektioner orsakade av kända eller misstänkta beta-laktam - och / eller makrolid-resistenta stammar (enligt anamnes eller nationella och / eller regionala motstånd data) som omfattas av den antibakteriella spektrum av telithromycin:akut exacerbation av kronisk bronkit, akut sinuit, i patienter över 12 år och oldertonsillitis / faryngit orsakad av streptococcus pyogenes, som ett alternativ när beta-laktam antibiotika är inte lämpliga i de länder / regioner med ett betydande förekomsten av makrolid-resistenta s. pyogenes, när förmedlas av ermtr eller mefa.

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - när förskrivning levviax övervägande bör ges till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel och den lokala förekomsten av resistens (se också avsnitt 4. 4 och 5. levviax är indicerat för behandling av följande infektioner:patienter över 18 år och äldre:-samhällsförvärvad lunginflammation, mild eller måttlig (se avsnitt 4. - vid behandling av infektioner orsakade av kända eller misstänkta beta-laktam och/eller makrolid resistenta stammar (enligt anamnes eller nationella och/eller regionala motstånd data) som omfattas av den antibakteriella spektrum av telithromycin (se avsnitt 4. 4 och 5. 1): akut exacerbation av kronisk bronkit, akut sinusitisin patienter över 12 år och äldre:- halsfluss/faryngit orsakad av streptococcus pyogenes, som ett alternativ när beta-laktam antibiotika är inte lämpliga i de länder/regioner med ett betydande förekomsten av makrolid resistenta s. pyogenes, när medieras av ermtr eller mefa (se avsnitt 4. 4 och 5.

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - naloxegoloxalat - constipation; opioid-related disorders - perifera opioid receptor antagonister, läkemedel mot förstoppning - behandling av opioidinducerad förstoppning (oic) hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på laxerande läkemedel.